Mas de mil ventiladores de fabricacion china, sin usar en Colombia tras la muerte de seis pacientes
En Colombia
hay 1.034 ventiladores chinos marca Eternity SH300 sin usar. Segun el Invima, se han reportado graves fallas que le han costado la vida a varias personas.
“Debido a que presentaron reportes de efectos adversos serios donde seis pacientes murieron, por lo tanto, el Invima como autoridad sanitaria tiene la obligacion de proteger la salud y la vida de las personas”, explica Lucia Ayala, directora de dispositivos medicos Invima.
La solicitud la hizo Nicolas Garcia, gobernador de Cundinamarca, departamento que adquirio 134 dispositivos de esta marca.
“¿Podemos utilizarlos? No podemos utilizarlos y en ese caso podemos no girar esos recursos y habilitarlos para comprar nuevos equipos”, señala Garcia.
La respuesta del Invima es enfatica: no se pueden utilizar.
“En relacion con la alerta por los ventiladores mecanicos Eternity SH300 le reiteramos, asi como lo hemos hecho por escrito, que estos ventiladores no se pueden utilizar”, subraya Ayala.
Ante este panorama, la Gobernacion de Cundinamarca tambien consulta por los ventiladores fabricados en el pais.
“Tambien necesitamos una respuesta acerca de los ventiladores de la Universidad de La Sabana, ahi tenemos cerca de 235 ventiladores que pueden salvar vidas de cundinamarqueses, de bogotanos de colombianos”, manifiesta Garcia.
Hasta el momento hay tres proyectos de ventiladores fabricados en Colombia, siendo el de la Universidad de La Sabana el mas adelantado. La directora de dispositivos dice que las pruebas realizadas hasta el momento aun no son satisfactorias para que el Invima entregue su aval.
“Encontramos que los requerimientos son de seguridad y eficacia donde el ventilador no mantiene los parametros ventilatorios que permitan asegurar que no va a haber lesiones en los pulmones”, agrega Ayala.
Los investigadores de la Universidad de La Sabana dicen que trabajan incansablemente por hacer las precisiones de sus equipos.
“Nosotros hemos venido haciendo todas las evaluaciones preclinicas y estamos en el proceso de evaluacion sobre como se desempeño el equipo en esas pruebas”, indica Juan Carlos Camelo, director de Proyeccion Social de la Universidad de La Sabana.
Una vez hechas las correcciones y cumplidos los requerimientos del Invima, entre la Universidad de La Sabana, Challenger, empresa privada que se unio a este esfuerzo, e Indumil tendrian disponibles casi 500 dispositivos para ser usados.
Fuente: www.mmmedicalpr.com