La EMA pide retirar un farmaco para el embarazo por riesgo de cancer
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado este viernes suspender la licencia de farmacos con caproato de hidroxiprogesterona, autorizados en algunos paises como inyeccion para prevenir abortos o partos prematuros, al considerar que existe un riesgo “posible, pero no confirmado” de cancer en personas expuestas a esta sustancia en el utero.
El comite de seguridad de la EMA analizo numerosos estudios sobre medicamentos que contienen esta sustancia y concluyo que existe “un posible riesgo, pero no confirmado, de cancer en personas” expuestas a caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) ya “en el utero”. La Agencia tambien analizo nuevos estudios que mostraron que este farmaco “no es efectivo para prevenir el parto prematuro” y hay datos “limitados” sobre su eficacia en otros usos autorizados en la Union Europea (UE).
“En vista de la preocupacion planteada por el posible riesgo de cancer en personas expuestas al 17-OHPC en el utero, junto con los datos sobre la eficacia de esta sustancia en sus usos autorizados, el PRAC considero que los beneficios no superan sus riesgos en ningun uso autorizado”, señala la EMA mientras subraya que existen alternativas de tratamiento disponibles.
En algunos paises de la UE los medicamentos con 17-OHPC estan autorizados como inyecciones para prevenir la perdida del embarazo o los partos prematuros en mujeres embarazadas, ademas de como tratamiento de varios trastornos ginecologicos y de fertilidad, incluidos los problemas causados por la falta de la hormona conocida como progesterona.
Fuente: www.mmmedicalpr.com